国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗获批上市
2023-04-20 18:43:02来源:上海证券报·中国证券网
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记者从中国生物获悉,4月17日,国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗。
轮状病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范围内5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原,也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。自2006年以来,对于轮状病毒感染的防治,世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗。我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》中也明确指出,接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒最简单有效的措施,建议适龄儿童按照共识所推荐的免疫程序尽早开始接种轮状病毒疫苗。
目前国内接种的国产疫苗是由兰州生物制品研究所独立研制生产的单价口服轮状病毒活疫苗。最新获批上市的三价轮状病毒疫苗从临床表现来看,体现出较好的交叉保护性,可有效预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。
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